“明明在国内备案的是化妆品，到了FDA那处怎样就形成了OTC药品？” “去屑洗发水、含氟牙膏，在中国卖得好好的，一到好意思国就要走药品陈诉？” “到底是走NDA照旧走Monograph？它们有什么分离？” 如若你正在履历这些困惑——无谓缅想，你不是一个东谈主。2024年至2026年，是FDA对OTC药品监管力度全面升级的重要窗口期，亦然大批中国化妆品出口企业面对家具类别“被迫跃迁”的高发期。 本文将以全网最贯通的花式，拆解OTC Monograph这条被许多东谈主听过、但很少有东谈主委果弄懂的

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